近期疫情又开始在国内部分地区传播开来,追溯在寻找传播链条的过程中起到了至关重要的作用,希望大家都能做好防护,保障自身安全。

在医疗器械领域,追溯同样重要,事关人民生命安全。因此,UDI作为实现全链条追溯的基础与前提也不容忽视。

2021年6月1日《医疗器械监督管理条例》正式实施,新条例中明确指出医疗器械产品需要实施唯一标识,并严格按照《医疗器械唯一标识系统规则》等相关要求开展产品赋码、数据上传和维护等工作。

近期,江苏省药品监督管理局、卫生健康委员会、医疗保障局联合印发了《江苏省推进医疗器械唯一标识工作实施方案》的通知,进一步推动医疗器械唯一标识工作的落实。

此外,在实施第一批UDI的基础上,近期国家药监局新发布了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》征求意见稿,将第二批UDI实施范围扩大至医疗器械三类全品类!

为配合相关部门工作,帮助医疗器械企业快速掌握医疗器械UDI相关法规知识、简化申报流程,节约申报时间成本和人工成本,提高申报效率、提升企业信息化管理水平,解决UDI实施过程中的具体问题。2021年7月29日,中广汇智·UDI公共平台联合中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会,在江苏苏州举办医疗器械唯一标识(UDI)合规与实操培训班。

本次培训基于UDI合规要求,对UDI全流程实施要点进行重点阐述,从宏观政策到具体标准,从基本概念到应用实施进行全方位手把手教学,帮助各企业夯实基础。

培训由中关村工信二维码技术研究院特派讲师许强以及中广汇智UDI公共平台讲师主讲,邀请相关技术服务公司共同讲解UDI合规解决方案,助力企业高质高效、合法合规的完成实施工作。

培训会议上,讲师们对UDI相关政策进行了全面讲解,帮助企业理清合规要求;根据企业关注的重点问题,培训讲师详细讲解了UDI实施流程与案例解析;针对企业提出的各项具体问题也一一进行详细解答,获得了与会人员一致好评。

本次会议以丰富的内容讲解加强了企业对UDI的了解,为各企业将来成功实施UDI注入了一剂强心针。此外,桑普多利亚会议现场还重点强调了第二批试点的相关消息,相关企业应及时做好准备!

未来,中广汇智UDI公共平台将加快步伐、继续积极推进UDI公益培训,提供UDI服务咨询,以专业的指导帮助更多企业高质、高效的完成UDI合规实施!

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